與京都大學(xué)、MARUHO發(fā)條工業(yè)共同開發(fā)
世界第一個(gè)在MRI中不產(chǎn)生金屬偽影的栓塞彈簧圈，目標(biāo)為于2017年以前上市

田中貴金屬工業(yè)株式會社（※1）（總公司：東京都千代田區(qū)、執(zhí)行總裁：岡本英彌）發(fā)表，與國立大學(xué)法人京都大學(xué)再生醫(yī)學(xué)研究所的巖田博夫教授、兒玉智信研究員，及MARUHO發(fā)條工業(yè)株式會社（總公司：京都府京都市、執(zhí)行總裁：奧康伸）共同研發(fā)的“使用非磁性合金的腦動(dòng)脈瘤專用栓塞治療彈簧圈”，已入圍為日本經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)省委托事業(yè)“2012年度課題解決型醫(yī)療機(jī)器等開發(fā)事業(yè)”（※2）的采用對象。

在簽訂委托合約、確定列入采用事業(yè)后，將從本年度起接受日本政府的補(bǔ)助，研發(fā)在MRI（※3）（核磁共振影像裝置）下完全不產(chǎn)生金屬虛影（※4）（虛像）的世界第一個(gè)腦動(dòng)脈瘤專用非磁性彈簧圈，目標(biāo)為于2017年以前上市。

近年來，腦動(dòng)脈瘤栓塞術(shù)等腦血管內(nèi)治療（※5）的進(jìn)步十分驚人。然而，隨著此種治療方法的普及，也產(chǎn)生了新問題，特別是以往使用的金屬彈簧圈，會產(chǎn)生金屬虛影現(xiàn)象，此現(xiàn)象足以成為影響治療方針的大問題。

為解決此問題，在本次的委托事業(yè)中將共同開發(fā)非磁性的栓塞彈簧圈，其相較于現(xiàn)有的產(chǎn)品能夠更顯著地抑制金屬虛影，在血管內(nèi)治療后可進(jìn)行MRI檢查。在開發(fā)方面，由田中貴金屬工業(yè)負(fù)責(zé)評估金屬組成及加工制程；京都大學(xué)負(fù)責(zé)評估磁性及MRI成像；MARUHO發(fā)條工業(yè)負(fù)責(zé)進(jìn)行彈簧圈加工的技術(shù)開發(fā)。

在迄今的共同研究中，“JST Innovation Plaza京都”（京都府京都市）2009年度至2011年度在育成研究“低侵入性血管內(nèi)治療專用裝置的研發(fā)”上展現(xiàn)成果，成功研發(fā)出具有高生物兼容性與優(yōu)良機(jī)械特性且以白金─金為基材的非磁性金屬。今后，在委托開發(fā)的過程中，為使產(chǎn)品能更加符合實(shí)際需求，將致力于加工工藝、組織形狀評估、磁化率評估、MRI下的虛影評估及彈簧圈加工的研究。

- 金屬虛影所造成的影響

破裂腦動(dòng)脈瘤屬于腦溢血（※6）的一種，目前采用的治療方法是在動(dòng)脈瘤中置入彈簧圈（腦動(dòng)脈瘤栓塞術(shù)），且此方法已變得相當(dāng)普及。然而，亦有報(bào)告指出，在本栓塞術(shù)方面，因治療后殘存的動(dòng)脈瘤再度增大等因素，需要再次治療或引發(fā)再出血的病例頗多。所以，在治療后，也必須做定期影像檢查以持續(xù)評估栓塞狀態(tài)。

過去進(jìn)行影像檢查時(shí)，需要做腦血管攝影。該檢查是將導(dǎo)管插入血管內(nèi)并注入造影劑，但由于該檢查本身具有侵入性（※7），所以伴隨著風(fēng)險(xiǎn)。因而，較近盛行以攝影技術(shù)有著驚人進(jìn)步的MRI實(shí)施腦血管攝影檢查，該檢查方法屬于非侵入性，且與過去相比能夠更容易地反復(fù)進(jìn)行影像檢查。

然而，在使用MRI時(shí)，會因腦動(dòng)脈瘤栓塞專用彈簧圈產(chǎn)生金屬虛影，所以可能出現(xiàn)部分正常的親血管（發(fā)生腦動(dòng)脈瘤的正常血管）未被顯示，或未填滿彈簧圈的殘存動(dòng)脈瘤被栓塞而顯示無血流的現(xiàn)象。如果親血管因金屬虛影而顯示出窄化的影像，將不易辨別是彈簧圈塊脫離了動(dòng)脈瘤，還是在已被栓塞的動(dòng)脈瘤內(nèi)的血栓形成蔓延至正常血管內(nèi)。此外，若未顯示殘存動(dòng)脈瘤的影像，則可能導(dǎo)致低估再治療的可能性。

- 研究背景

已邁入超高齡社會的日本，一年有超過30萬人（※8）發(fā)生腦溢血，且人數(shù)年年增多。腦溢血的死亡率雖呈降低趨勢，但仍為導(dǎo)致臥病不起的第一要因，在加上發(fā)病后的看護(hù)等費(fèi)用，給日本的社會保障費(fèi)支出帶來了沉重負(fù)擔(dān)。

近年來，腦血管內(nèi)治療作為腦溢血的有效治療方法迅速普及。血管內(nèi)手術(shù)相較于以往的外科手術(shù)侵入性較低，并有著能輕松到達(dá)過去開顱手術(shù)（※9）中難以到達(dá)的部位等優(yōu)點(diǎn)，因此實(shí)施此手術(shù)的病例數(shù)急速增加，而且隨著新治療儀器的研發(fā)，今后其發(fā)展趨勢也頗被看好。另外，現(xiàn)今以各種放射線透視方式進(jìn)行的血管內(nèi)治療相當(dāng)興盛，但由于使用放射線，患者將無法避免暴露于放射線下。期待未來可改用MRI進(jìn)行血管內(nèi)治療。

田中貴金屬工業(yè)與京都大學(xué)、MARUHO發(fā)條工業(yè)為滿足上述醫(yī)療環(huán)境的需求，進(jìn)行“使用非磁性合金的腦動(dòng)脈瘤專用栓塞治療彈簧圈”的研發(fā)并反復(fù)進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)，使醫(yī)療器械更加符合實(shí)際需求。