Develop Automatic Test System for Multi-parameter Patient Monitor Based on LabVIEW Platform

作者：陳祥
職務：高級測試開發工程師
公司：飛利浦（中國）投資有限公司

應用領域：產品測試

挑戰：以NI LabVIEW為軟件核心，集成了多種數據采集卡，通信板卡，各類通用儀器，醫療專用儀器，安規儀器，切換夾具等硬件，共同構成多參數病人監護儀的全功能及安全測試平臺。

使用的產品：

Ø  測試硬件：

1. 標準工控機
2. NI PCI GPIB通信板卡(778032-01)
3. NI PCI-6528 24路通道間光隔離漏/源輸入
4. NI PCI RS232/4串口通信板卡(777642-04)
5. NI PCI-6733 高速模擬輸出(AO)
6. NI USB-6251 USB高速M系列多功能DAQ
7. USB-I2C總線適配器
8. Chroma AC Source 61601A交流電源
9. Agilent 53132A高精度頻率計數器
10. Agilent N6700可控模塊化電源
11. Vitrek V4高壓測試儀
12. Metron QA-90漏電流測試儀
13. Kakogawa MT210 Digital Manometer高精度數字壓力儀
14. Fluke SPO2 Index2血氧模擬儀
15. Fluke MPS450多參數病人信號模擬儀
16. Bluetooth Dongle藍牙適配器
17. 標準CO2氣體

Ø  測試軟件

1. Windows XP Professional操作系統
2. Window Office 2003 Professional (including EXCEL and ACCESS)
3. NI LabVIEW 8.0圖形化編程環境
4. NI Application Builder 8.0應用程序生成器
5. NI Report Generation Toolkit用于Microsoft Office的報告生成工具包
6. NI Database Connectivity Toolkit數據庫連接工具包
7. NI GPIB Driver
8. NI RS232 Driver
9. NI DAQmx(DAQ Assist)
10. NI Signal Processing Toolkit數據分析工具
11. NI TCP Communication Driver TCP通信協議
12. NI Bluetooth Communication Driver藍牙通信協議
13. NI Windows Registry Access Vis注冊表工具
14. SMbus driver( An External Driver Installed in LabVIEW 8.0)

Ø  相關醫療標準：

1. ANSI/AAMI EC13:2002/(R)2007 《Cardiac monitors, heart rate meters, and alarms》
2. YY91079 《心電監護儀專用標準》
3. BS EN60601-1:1990 BS 5724-1:1989《Medical electrical equipment —Part 1: General requirements for safety》
4. GB 9706.1-2007《醫用電氣設備_第1部分_安全通用要求》

病人監護儀介紹：

病人監護儀屬醫療設備，用于臨床實時監護病人的ECG(心電圖), SPO2(血氧飽和度)，NIBP(無創血壓)，IBP(有創血壓)，Temperature(溫度), etCO2(末端二氧化碳/呼吸)等各種生理特征參數。

測試系統的架構

測試系統以工控機為控制平臺。由內部的GPIB和串口卡來對外圍的可編程儀器的控制；由數據采集卡對測試信號進行采集；DIO (數字輸入輸出) 對自制夾具內部的繼電器切換控制；由直流電源控制電磁閥進行測試氣體回路管理；通過網路服務器進行測試數據庫，測試報表，登錄信息的存儲管理；

圖一 系統結構

測試系統的界面

1)      用戶管理：

為了測試系統的操作安全和信息安全，該測試站只允許培訓合格的用戶訪問。該系統還根據使用者的級別定義了相應的操作權限。所有訪問信息都會通過網絡傳入服務器的登錄數據庫中。

圖二 登錄界面

2)      測試界面：

該測試界面記錄了測試站名稱，版本號，待測物的型號，序列號，操作者名稱，測試時間，測試數據等必要信息。測試過程還會實時顯示當前測試項名稱，進度條。

圖三 測試界面

心電監護儀的測量原理

1)      ECG心電功能

ECG心電圖人體非常重要的生理信號，該信號可以反應心率和強度，醫生以從中分析病人心臟的狀態，如早搏，缺損，室顫，停搏等。

a)       標準心電信號測試

按標準ANSI/AAMI EC13由NI PCI-6733 高速模擬輸出通道(AO)產生標準心電信號；

圖四 標準心電信號

按標準ANSI/AAMI EC13設計ECG心電測試信號切換器，NI USB-6251 USB高速M系列多功能DAQ的數字輸入輸出負責內部繼電器的切換。

圖五ECG心電測試信號切換器

b)      心電信號仿真測試

NI RS232 通信模塊通過NI PCI RS232/4(777642-04) 通信板卡向Fluke MPS450多參數病人信號模擬儀發送控制指令，設置ECG的心率 (Heart Rate) 和幅度 (Amplitude) 。該模擬還可以模擬多種病理性心電信號。

2)      NIBP無創血壓功能

無創血壓功能的檢測要點是對其內部的氣壓的精度進行校準。本系統采用可串口編程的Kakogawa MT210 Digital Manometer數字壓力儀，該儀器具有很高的測量精度。

3)      SPO2血氧飽和度功能

測試系統通過串口控制卡，設置血氧模擬儀 Fluke SPO2 Index2，輸出仿真血氧模擬信號；將信號輸入到監護儀，對其精度和相應速度進行測量。

4)      IBP有創血壓功能

有創血壓用于直接測量人體血管組織內的壓力。實際測試中由工控機串口控制MPS450輸出仿真信號，來模擬血管壓力傳感器的信號。

5)      etCO2末端二氧化碳/呼吸功能

EtCO2末端二氧化碳/呼吸功能是利用呼出氣體中CO2的分壓力量來偵測病人的呼吸率的。本系統采用一瓶標準含量的CO2混合氣，來模擬人體呼出的氣體。 該氣體經過減壓閥、流量計、電磁閥組成的氣體通路到達待測產品。測試系統通過GPIB總線，設置可編程模塊化電源 Agilent N6700，輸出直流電壓來控制電磁閥的通斷。

6)      YSI400體溫測量功能

YSI400是一種相當成熟的體溫測量方法。 該方法利用電阻的熱敏效應測量溫度，即特定的溫度下該電阻會顯現特定的電阻值。測試系統擁有自制的YSI400溫度模擬器，是一種可控電阻陣列。NI USB-6251 USB高速M系列多功能DAQ的DIO16～23可將該模擬器的切換到不同電阻值，對待測物的各個溫度點進行校準。

7)      SMbus智能電池接口功能

SMbus是目前比較流行的一種智能電池接口，工作在3.3VDC。它由 ＋，Temperature，SCL，SDA，Ground組成，其結構與I2C非常類似。測試系統采用USB-I2C總線適配器。該總線適配器附有LabVIEW驅動，測試程序可以調用該驅動，與監護儀的SMbus接口通訊。

8)      時鐘信號校準

時鐘信號是由待測物主板上晶體振蕩器產生的振蕩信號，它的頻率特性相當穩定，用作系統時鐘的源信號。但晶體振蕩器個體之間的頻率卻是有差異的。測試系統通過GPIB總線讀取Agilent 53132A的高精度頻率讀數，然后將之轉換成32位碼存入寄存器中。監護儀在啟動后會自動讀取該寄存器以計算時間。

9)      電路板模擬電信號分析

待測物的電路板預留很多測試點，這些信號通過針床被引入NI USB-6251 USB高速M系列多功能DAQ的模擬輸入通道。使用該數據采集卡的用戶不必具有很深硬件知識，可以通過NI DAQmx模塊中的DAQ Assist助手快速定制用戶所需的測量類型，測量范圍，采樣率，觸發方式，觸發延時等。

NI Signal Processing Toolkit 是一種非常有用的信號處理工具，系統使用該工具對采集到的原始信號進行濾波處理，功率譜分析等。

10)   Bluetooth藍牙功能

為了更加方便地向中心基站傳送病人數據，許多病人監護儀都帶有藍牙天線。 測試系統中采用了USB 藍牙適配器，測試程序中調用NI Bluetooth Communication Driver藍牙通訊模塊，實現適配器和待測物的藍牙無線互連。

11)   LAN以太網通信接口

以太網通信接口是另一種向中心基站傳送病人數據的方式。測試系統更多地將其視為測試接口。所有的待測物的狀態設置，數據獲取都是通過該接口完成。LabVIEW中的NI TCP Communication Driver支持以太網通訊。

12)   安規測試

醫療標準對產品的絕緣和漏電流有專門明確的規定。這里對該標準不贅述。本測試系統設計了一種安全測試切換