近日，全球領(lǐng)先的檢驗、鑒定、測試和認證機構(gòu)SGS通標標準技術(shù)服務有限公司( http://www.cn.sgs.com  )（以下簡稱SGS）與深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會，在深圳舉辦了“醫(yī)療器械進入巴西衛(wèi)生部（ANVISA）法規(guī)要求及注冊解析”研討會。會上，深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會王秘書長進行了精彩致辭，并由來自SGS具有資深行業(yè)經(jīng)驗的技術(shù)專家游一捷為企業(yè)通過案例分析生動解讀了相關(guān)測試標準。

(Photo: http://www.prnasia.com/sa/2012/09/12/20120912151610627781.html  )

隨著貿(mào)易伙伴的日趨多元化，新興市場快速增長。其中，巴西是我國南美市場較大出口國，據(jù)統(tǒng)計，2010年以來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品對巴西出口呈現(xiàn)快速增長趨勢。然而針對較新的醫(yī)療器械進入巴西市場法規(guī)以及醫(yī)療器械INMETRO強制性認證要求，出口巴西的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)仍未行動起來，這對出口的良性增長趨勢造成巨大影響。巴西衛(wèi)生部ANVISA 法規(guī)RDC56規(guī)定了與健康相關(guān)產(chǎn)品的安全有效性要符合的基本要求，產(chǎn)品不僅僅涉及到醫(yī)療器械產(chǎn)品，還包括與美容運動等健康產(chǎn)品。因此，此類產(chǎn)品必須進行INMETRO認證才能夠較終進入巴西市場。

針對這種情況，SGS 游一捷表示：“要實現(xiàn)中國醫(yī)療器械行業(yè)的持續(xù)快速平穩(wěn)發(fā)展，必須要增強企業(yè)自身競爭力、突破技術(shù)貿(mào)易壁壘及擴大醫(yī)療器械產(chǎn)品出口。”同時他也呼吁廣大醫(yī)療企業(yè)積極借助第三方機構(gòu)的力量（如SGS）,及時調(diào)整技術(shù)和產(chǎn)品方案，隨時把握并順應市場的需求。

本次會議座無虛席，來賓與講師頻頻交流，反響熱烈。王秘書長還指出：“為了促使廣大醫(yī)療器械企業(yè)更快更好出口國際市場，深圳醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會將與SGS在未來達成更進一步的戰(zhàn)略合作，為廣大醫(yī)療器械制造企業(yè)提供較堅強的法規(guī)后盾。”

SGS 醫(yī)療器械服務

作為醫(yī)療器械及體外診斷行業(yè)的領(lǐng)先服務提供商，SGS已在超過35個國家建立了由醫(yī)療器械專家及審計員構(gòu)成的網(wǎng)絡。由于熟知當?shù)胤ㄒ?guī)及市場，并能及時連接SGS的全球服務網(wǎng)絡，您所在地區(qū)的SGS醫(yī)療器械專家能為您的醫(yī)療設備業(yè)務提供一站式解決方案。在時機就是一切的行業(yè)中，SGS為醫(yī)療器械制造廠商提供全球性整合解決方案，促進新醫(yī)療器械更快進入市場，無論項目規(guī)模和目標市場的數(shù)量如何，SGS憑借范圍廣泛，資源豐富及專業(yè)技能的全球優(yōu)勢，來提高您的經(jīng)營效率及價值。

相關(guān)鏈接

SGS醫(yī)療器械服務

http://www.sgs.com/en/Consumer-Goods-Retail/Medical-Devices-Classified-as-Consumer-Products.aspx

SGS限用物質(zhì)測試服務

http://www.cn.sgs.com/zh/rohsservice_cn

關(guān)于SGS   ( http://www.cn.sgs.com  )

SGS 集團是全球領(lǐng)先的檢驗、鑒定、測試和認證機構(gòu)，是公認的質(zhì)量和誠信的全球基準，擁有70,000多名員工、1,350多個分支機構(gòu)和實驗室，服務網(wǎng)絡遍及全球。

SGS 通標標準技術(shù)服務有限公司是SGS集團和隸屬于原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的中國標準技術(shù)開發(fā)公司共同建成于1991年的合資公司，在中國設立了50多個分支機構(gòu)和幾十間實驗室，擁有10,000多名訓練有素的專業(yè)人員。

SGS 的服務能力覆蓋農(nóng)產(chǎn)( http://www.cn.sgs.com/zh/agriculture_cn?lobId=21522  )、礦產(chǎn)( http://www.cn.sgs.com/zh/minerals_cn?lobId=21716  )、石化( http://www.cn.sgs.com/zh/oil_gas_and_chemicals_cn?lobId=61989  )、工業(yè)( http://www.cn.sgs.com/zh/industrial_cn?lobId=59551  )、消費品( http://www.cn.sgs.com/zh/consumer_testing_cn?lobId=19518  )、汽車( http://www.cn.sgs.com/zh/automotive_cn?lobId=74858  )、生命科學( http://www.cn.sgs.com/zh/life_science_services_cn-2?lobId=10027423  )等多個行業(yè)的供應鏈上下游。近年來，我們在環(huán)境、新能源、能效和低碳領(lǐng)域不斷創(chuàng)新、銳意進取，致力于以專業(yè)的檢測和認證服務推動經(jīng)濟、環(huán)境和社會的和諧共贏，為國內(nèi)外企業(yè)、政府及機構(gòu)提供全方位可持續(xù)發(fā)展解決方案( http://www.cn.sgs.com/sustainability  )。

作為優(yōu)秀的企業(yè)公民，SGS 始終以負責任的態(tài)度經(jīng)營企業(yè)、回饋社會。如在甘肅賈家屲地區(qū)援建校舍并長期派駐支教員工，切實改善當?shù)亟逃龡l件；對辦公場所進行能效評估和改造，減少碳排放；并在全國各分支機構(gòu)持續(xù)開展捐資助學、扶貧幫困、賑災救危、保護環(huán)境等公益活動。