近日，全球領先的檢驗、鑒定、測試和認證機構SGS通標標準技術服務有限公司( http://www.cn.sgs.com  )（以下簡稱SGS）與深圳市醫療器械行業協會，在深圳舉辦了“醫療器械進入巴西衛生部（ANVISA）法規要求及注冊解析”研討會。會上，深圳市醫療器械行業協會王秘書長進行了精彩致辭，并由來自SGS具有資深行業經驗的技術專家游一捷為企業通過案例分析生動解讀了相關測試標準。

(Photo: http://www.prnasia.com/sa/2012/09/12/20120912151610627781.html  )

隨著貿易伙伴的日趨多元化，新興市場快速增長。其中，巴西是我國南美市場較大出口國，據統計，2010年以來，我國醫療器械產品對巴西出口呈現快速增長趨勢。然而針對較新的醫療器械進入巴西市場法規以及醫療器械INMETRO強制性認證要求，出口巴西的醫療器械生產企業仍未行動起來，這對出口的良性增長趨勢造成巨大影響。巴西衛生部ANVISA 法規RDC56規定了與健康相關產品的安全有效性要符合的基本要求，產品不僅僅涉及到醫療器械產品，還包括與美容運動等健康產品。因此，此類產品必須進行INMETRO認證才能夠較終進入巴西市場。

針對這種情況，SGS 游一捷表示：“要實現中國醫療器械行業的持續快速平穩發展，必須要增強企業自身競爭力、突破技術貿易壁壘及擴大醫療器械產品出口。”同時他也呼吁廣大醫療企業積極借助第三方機構的力量（如SGS）,及時調整技術和產品方案，隨時把握并順應市場的需求。

本次會議座無虛席，來賓與講師頻頻交流，反響熱烈。王秘書長還指出：“為了促使廣大醫療器械企業更快更好出口國際市場，深圳醫療器械行業協會將與SGS在未來達成更進一步的戰略合作，為廣大醫療器械制造企業提供較堅強的法規后盾。”

SGS 醫療器械服務

作為醫療器械及體外診斷行業的領先服務提供商，SGS已在超過35個國家建立了由醫療器械專家及審計員構成的網絡。由于熟知當地法規及市場，并能及時連接SGS的全球服務網絡，您所在地區的SGS醫療器械專家能為您的醫療設備業務提供一站式解決方案。在時機就是一切的行業中，SGS為醫療器械制造廠商提供全球性整合解決方案，促進新醫療器械更快進入市場，無論項目規模和目標市場的數量如何，SGS憑借范圍廣泛，資源豐富及專業技能的全球優勢，來提高您的經營效率及價值。

相關鏈接

SGS醫療器械服務

http://www.sgs.com/en/Consumer-Goods-Retail/Medical-Devices-Classified-as-Consumer-Products.aspx

SGS限用物質測試服務

http://www.cn.sgs.com/zh/rohsservice_cn

關于SGS   ( http://www.cn.sgs.com  )

SGS 集團是全球領先的檢驗、鑒定、測試和認證機構，是公認的質量和誠信的全球基準，擁有70,000多名員工、1,350多個分支機構和實驗室，服務網絡遍及全球。

SGS 通標標準技術服務有限公司是SGS集團和隸屬于原國家質量技術監督局的中國標準技術開發公司共同建成于1991年的合資公司，在中國設立了50多個分支機構和幾十間實驗室，擁有10,000多名訓練有素的專業人員。

SGS 的服務能力覆蓋農產( http://www.cn.sgs.com/zh/agriculture_cn?lobId=21522  )、礦產( http://www.cn.sgs.com/zh/minerals_cn?lobId=21716  )、石化( http://www.cn.sgs.com/zh/oil_gas_and_chemicals_cn?lobId=61989  )、工業( http://www.cn.sgs.com/zh/industrial_cn?lobId=59551  )、消費品( http://www.cn.sgs.com/zh/consumer_testing_cn?lobId=19518  )、汽車( http://www.cn.sgs.com/zh/automotive_cn?lobId=74858  )、生命科學( http://www.cn.sgs.com/zh/life_science_services_cn-2?lobId=10027423  )等多個行業的供應鏈上下游。近年來，我們在環境、新能源、能效和低碳領域不斷創新、銳意進取，致力于以專業的檢測和認證服務推動經濟、環境和社會的和諧共贏，為國內外企業、政府及機構提供全方位可持續發展解決方案( http://www.cn.sgs.com/sustainability  )。

作為優秀的企業公民，SGS 始終以負責任的態度經營企業、回饋社會。如在甘肅賈家屲地區援建校舍并長期派駐支教員工，切實改善當地教育條件；對辦公場所進行能效評估和改造，減少碳排放；并在全國各分支機構持續開展捐資助學、扶貧幫困、賑災救危、保護環境等公益活動。