國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2008年第3期國家醫(yī)療器械質量公告，血液透析設備、眼科A型超聲測量儀都被檢出不合格。而超過兩成半的微波治療儀抽驗不合格顯得尤為突出。

此次血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備共抽驗上海、廣東、重慶3個省市3家生產企業(yè)3批產品和6 家進口經營單位6批產品。經過81項指標檢驗，7批產品被抽驗項目合格，上海樂腎寶貿易有限公司生產的單人用血液透析裝置的使用說明書和杏泰國際貿易上海有限公司生產的單人血液透析機的外部標記抽驗不合格。

微波治療設備共抽驗北京、遼寧、四川等12個省市33家生產企業(yè)的33批和1家進口經營單位1批產品。經過5 8項指標檢驗，26批產品被抽驗項目合格，北京恒福思特科技發(fā)展有限責任公司、長春賽諾邁德醫(yī)學技術有限責任公司等8 家企業(yè)生產的產品出現工作數據的精確性、輸入功率等方面的不合格。

眼科A型超聲測量儀共抽驗天津、江蘇、重慶等3個省市3家生產企業(yè)的3批產品。其中無錫市康寧醫(yī)療電子設備開發(fā)公司的產品被檢出輸入功率、潮濕預處理后的電介質強度不合格。

而抽驗的2批人工心肺機、5批心血管植入物及人工器官心肺轉流系統(tǒng)動脈管路血液過濾器被抽驗項目均合格。

血液透析設備質量監(jiān)督抽驗結果

單人用血液透析裝置上海樂腎寶貿易有限公司不合格使用說明書

單人血液透析機杏泰國際貿易(上海)有限公司不合格外部標記

微波治療設備產品質量監(jiān)督抽驗結果表

微波手術儀

北京恒福思特科技發(fā)展有限責任公司 工作數據的精確性 不合格

微波多功能治療儀

長春賽諾邁德醫(yī)學技術有限責任公司 正常工作溫度下電介質強度 不合格

醫(yī)用微波儀

南京康友微波能應用研究所 網電源熔斷器和過流釋放器的要求 不合格

多功能微波手術器

南京慶海微波電子研究所 輸入功率 不合格

微波治療儀

南京市新技術應用研究所有限公司 工作數據的精確性 不合格

微波治療儀

青島萬地電子科技有限公司 輸入功率 不合格

微波治療儀

汕頭市常汕電子公司康華電子儀器廠 正常工作溫度下電介質強度 不合格

微波綜合治療儀

徐州誠信電子器械研究所 輸入功率 不合格

眼科A型超聲測量儀產品質量監(jiān)督抽驗結果

眼科A超測定儀

無錫市康寧醫(yī)療電子設備開發(fā)公司 輸入功率,潮濕預處理后的電介質強度 不合格